環氧乙烷的檢測方法
頂空氣相色譜法是環氧乙烷檢測最簡單最準確的方法，適用于各類藥廠，醫療器械廠商，各級檢測機構。
檢測流程：
樣品制備――頂空進樣器進樣――GC分析――色譜工作站――數據輸出
標準溶液配制：
分析天平通過稱重法準確稱取適量的環氧乙烷約0.1 g于10 mL容量瓶中，用純水定容至10 mL，將上述配置好的母液，吸取適量稀釋成1 ug/g、2 ug/g、4 ug/g、6 ug/g、10 ug/g，分別吸取1 mL至20 mL頂空瓶中待測。
樣品制備：
隨機選取待檢樣，從待檢樣上取出1 g（最好與人體直接接觸面）于20 mL頂空瓶中，加入1 mL純水，加蓋靜置4 h或震蕩0.5 h待測。
環氧乙烷檢測分析：
將儀器打開等待所有條件準備就緒后，將上述配好的標準溶液依次按同樣的間隔時間放入頂空進樣器加熱15min后進樣收集數據制作標準曲線，計算出峰面積和濃度的線性方程。
待測樣品處理步驟同標準樣品方法，溶液加熱15 min后進樣，采集數據即得到峰面積，然后將峰面積代入線性方程算出對應的濃度，該濃度即為環氧乙烷殘留量。與表1核對結果的要求程度。
表1：三種醫療器械環氧乙烷最大允許值
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平均日劑量 |
前24 h |
前30 d |
一生中劑量 |
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短期接 觸器械 |
EO |
≤4 mg |
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ECH |
≤9 mg |
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長期接 觸器械 |
EO |
≤2 mg |
≤4 mg |
≤60 mg |
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ECH |
≤2 mg |
≤9 mg |
≤60 mg |
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持久接 觸器械 |
EO |
≤0.1 mg |
≤4 mg |
≤60 mg |
≤2.5 g |
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ECH |
≤0.4 mg |
≤9 mg |
≤60 mg |
≤10 g |
科捷環氧乙烷檢測氣相色譜儀
GC5890N是一款技術成熟、性能穩定的氣相色譜儀。儀器檢出限低，重復性好，在醫療器械之外的其他行業也被廣泛應用，具有良好的口碑。具有開機自診斷功能、秒表功能（方便流量穩定）、運轉定時器功能、停電儲存保護功能、鍵盤鎖定功能、抗電源突變干擾功能、網絡化數據通訊及遠程控制功能，方便實驗人員操作。
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